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第2章 绪2

F0值(F0 value):也称为标准灭菌时间,系指 Z 为 10℃时,?个湿热灭菌程序赋予被灭菌品在 121℃下灭菌的等效灭菌时间(分钟)。 Fo 值?前仅限热压灭菌的验证。

?物 F0值:可以看作相当于 121℃热压灭菌时,杀灭容器中的全部微?物所需要的时间。

?菌保证?平(SAL):系指?个灭菌程序赋予产品?菌保证的程度,?灭菌后??菌单元(或产品)出现的概率表示。

液体制剂(liquid preparations):系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外?的液体形态的制剂。通常是将药物以不同的分散?法和不同的分散程度分散在适宜的分散介质中制成。

防腐剂(preservatives):系指防?药物制剂由于细菌、酶、真菌等微?物的污染?产?变质的添加剂。

芳??剂(aromatic waters):系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和?溶液,也叫露剂。

糖浆剂(syrups):系指含有原料药的浓蔗糖?溶液,供?服?。

醑剂(spirits):系指挥发性药物的浓?醇溶液,可供内服或外?。

酊剂(tincture):系指原料药物?规定浓度的?醇提取或溶解?制成的澄清液体制剂。

?油剂(glycerins):系指药物溶于?油中制成的专供外?的溶液剂。

?分?溶液剂:系指?分?化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。

溶胶剂(sols):系指固体药物的微细粒?分散在?中形成的?均相分散体系,?称疏?胶体溶液。

混悬剂(suspensions):系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的?均相的液体制剂。

?混悬剂:是按混悬剂的要求将药物?适宜?法制成粉末状或颗粒状制剂。

助悬剂(suspending agents):系指能增加分散介质的黏度以降低微粒沉降速度或增加微粒亲?性的附加剂。

润湿剂(wetting agents):系指能增加疏?性药物被?润湿的能?的附加剂。

分散法:是将粗颗粒药物粉碎成符合粒径要求的微粒,再分散于分散介质中制得混悬剂的?法。

??法:即在药物中加适量的?研磨?细,再加?较多量的?,搅拌,稍加静置,倾出上层液体,研细的悬浮微粒随上清液被倾倒出去,余下的粗粒再进?研磨。如此反复直?完全研细,达到要求的分散度为?。

沉降容积?(sedimentation rate):是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之?。

乳剂(emulsions):系指互不相溶的两种液体混合,其中?相液体以液滴分散于另?相液体中形成的?均相液体分散体系。

助乳化剂(co-emulsifiers):是指与乳化剂合并使?能增加乳剂稳定性的乳化剂。

乳化剂(emulsifying agents/emulsifier):能显著降低油?两相表?张?并能在乳滴周围形成牢固乳化膜的物质。

相容积?:油、?两相的溶剂?。

搽剂(liniments):系指原料药物??醇、油或适宜的溶剂制成的液体制剂(溶液、乳状液或混悬液),供?破损的?肤揉搽?,有镇痛、收敛、消炎、杀菌作?等。

涂剂:系指含原料药物的?性或油性溶液、乳状液、混悬液,供临?前消毒纱布或棉球等柔软的物料蘸取涂于?肤或?腔喉部黏膜的液体制剂。

涂膜剂(paints):系指原料药物溶解或分散于含成膜材料的溶剂中,涂布患处后形成薄膜的外?液体制剂。

洗剂(lotions):系指含原料药物的溶液、乳状液中、混悬液,供清洗或涂布?破损的?肤或腔道的外?液体制剂。

冲洗剂(washing lotions):系指?于冲洗开放性伤?或体腔的?菌溶液剂。

滴?剂(nasal drops):系指由原料药物与适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状液,是供滴??腔内的??液体制剂;也可将药物以粉末、颗粒、块状或?状形式包装,另备溶剂,在临?前配成澄明溶液或混悬液。

洗?剂(nasal lotions):指由原料药物与适宜辅料制成的符合?理 pH 范围的等渗?溶液,是?于清洁?腔的??制剂,?于伤?或?术前使?者应?菌。

滴?剂(ear drops):系指由原料药物与适宜辅料制成的?溶液,或由?油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄明溶液、混悬液或乳状液,是供滴?外?道?的液体制剂。

洗?剂(ear lotions):系指由原料药物与适宜辅料制成的?溶液,是?于清洁外?道的液体制剂。

含漱剂(garles):系指?于咽喉、?腔清洗的液体制剂,?于?腔的清洗、去臭、防腐、收敛和消炎。

滴?剂(drop dentifrices):系指?于局部?孔的液体制剂。

灌肠剂(enemas):系指灌注于直肠的?性、油性溶液或混悬液,以治疗、诊断或营养为?的的?种液体制剂。

合剂(mixtures):系指饮???或其他溶剂,采?适宜的?法提取制成的?服液体制剂。

注射剂(injections):系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注?体内的?菌制剂,可分为注射液、注射??菌粉末与注射?浓溶液等。

注射液:系指原料药或适宜的辅料制成的供注??体内的?菌液体制剂,包括溶液型、乳状液型或混悬型等注射液。

注射??菌粉末:系指原料药物或与适宜的辅料制成的供临?前??菌溶液配制成注射液的?菌粉末或?菌块状物,亦称粉针剂。?般采??菌分装或冷冻?燥法制得。

热原(pyrogen):系指能够引起恒温动物和?体体温异常升?的致热物质的总称,是细菌等微?物产?的?种内毒素,以?兰阴性杆菌和真菌所产?热原的致热能?最强。

灭菌制剂与?菌制剂:灭菌制剂是指采?某?物理、化学?法杀灭或除去所以活的微?物繁殖体和芽孢的?类药物制剂。?菌制剂是指采?某??菌操作?法或技术,制备的不含任何活的微?物繁殖体和芽孢的?类药物制剂。

粒度频率分布:表示各个粒径的粒?群在全体粒?群中所占的百分数(微分型)。

粒度累积分布:表示?于或?于某粒径的粒?群在全体粒?群中所占的百分数(积分型)。

真密度:粉体质量(W)与真体积(V)之?。真体积不包括颗粒内外空隙的体积

颗粒密度:指粉体质量除以包括开?细孔与封闭细孔在内的颗粒体积Vg,所求得的密度。

堆密度:为粉体颗粒性质量除以该粉体的堆体积(颗粒与颗粒内外空隙所占的体积)。亦称松密度。堆体积实际是装填粉体的容器容积。

空隙率:空隙体积在粉休中所占有的?率。

休止角:(angle of repose)是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角,是粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受的重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的./粒?在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重?和粒?间摩擦?达到平衡?处于静?状态下测得的最??。

临界相对湿度:?溶性药物在相对湿度较低的环境下,?乎不吸湿,?当相对湿度增?到?定值时,吸湿量急剧增加,?般把吸湿量开始急剧增加的相对湿度称作临界相对湿度。

接触?:当液滴滴到固体表?时,液滴在固体接触边缘的切线与固体平?间的夹?。

可压缩性:表示粉体在压?下减少体积的能?,表示压?对空隙率(或固体分率)的影响。

可成形性:表示粉体在压?下结合成坚固压缩体的能?,表示压?对抗张强度(或硬度)的影响。

可压?性:表示粉体在压?下压缩成具有?定形状和强度的?剂的能?,表示空隙率对抗张强度(或硬度)的影响。

弹性变形:在受到压?时变形,解除压?后恢复原形,弹性变形在压?过程中不产?结合?。

塑性变形:在受到压?时变化,解除压?后不能恢复原形,塑性变形在压?过程中产?较?结合?。

脆性变形:颗粒在压?下破碎变形,解除压?后不能恢复原形,亦称破碎变形。

粉碎度(或粉碎?):系指粉碎前粒度D与粉碎后粒度d之?。

粉碎(crushing):是借助机械?或者其他?法,将?块固体物料破碎和碾磨成碎块、细粉甚?是超细粉的过程。

筛分:利??孔性?具使粗粉与细粉分离,这个操作过程叫做“筛分(sieving)”或“分级(sizeclassification)”。

捏合(kneading)过程:即“制软材”系指在固体粉末中加?黏合剂(或液体)制成具有?定塑性的物料的操作。

制粒(granualation):是将粉状、块状、熔融液、?溶液等状态的物料经过加?,制成?定形状与??的颗粒状物的操作。

?法制粒法:是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成??状或板状后,粉碎成颗粒的?法。

湿法制粒:是指物料加?润湿剂或液态黏合剂,靠黏合剂的桥架或黏结作?使粉末聚结在?起?制备颗粒的?法。

流化制粒:利?容器中?下?上的?流使粉末悬浮,呈流态化,再喷洒黏合剂溶液,使粉末凝结成颗粒,这种制粒?法叫做流化喷雾制粒法,简称流化制粒或沸腾制粒。

?燥(drying):是利?热能或其他适宜的?法去除湿物料中的溶剂从?获得?燥固体产品的操作过程。

平衡?分(equilibriumwater):在?定的空?状态下,物料表?产?的?蒸?压与空?中的?蒸?分压相等时,物料中所含的?分称为平衡?分,是通过?燥除不去的?分。

?由?分(freewater):是指物料中所含的?于平衡?分的那?部分,也称游离?,是在?燥过程中能除去的?分。

结合?分(boundwater):是指主要以物理化学?式与物料结合的?分,它与物料的结合?较强,?燥速度缓慢。

?结合?分(nonboundwater):是指主要以机械?式结合的?分,与物料的结合?弱,?燥速度较快。

冷冻?燥:系指在低温、?真空度条件下,利?谁的升化性进?进??燥的?种?法。

散剂(powders):系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的?燥粉末状制剂。

等量递加混合法:即先称取?剂量的药粉,然后加?等体积的其他成分混匀,依次倍量增加,直?全部混匀,再过筛混合即可,常?于各组分的混合?例较?时。

倍散:?剂量的剧毒药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂。

水飞法:利?粗、细粉末在?中的悬浮性不同,将不溶于?的矿物、?壳类药物经反复研磨制备成极细粉末的?法。

颗粒剂(granules):系指原料药物与适宜的辅料混合制成的具有?定粒度的?燥颗粒状制剂。

?剂(tablets):系指原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的?状固体制剂。俗称素?。

包??(coatedtablets):在普通?的表?包被?膜的?剂。

泡腾?(effervescenttablets):系指遇?可发?化学反应,产??量?体,并导致?剂崩解的?。

咀嚼?(chewabletables):指在?腔中咀嚼后吞服的?剂。

分散?(dispersibletablets)':在?中能迅速崩解并均匀分散后服?的?剂。

缓释?(sustained-releasetablets):在规定的释放介质中缓慢地?恒速释法药物的?剂。

控释?(controlled-releasetablets):在规定的释放介质中缓慢且恒速释放药物的?剂。

多层?(multilayertablets):由两层或多层构成的?剂。

?腔崩解?(orallydisintegratingtablets):在?腔中能迅速崩解的?剂,?般吞咽后发挥全身作?。

?下?(sublingualtablets):系指置于?下能迅速溶化,药物经?下黏膜吸收?发挥全身作?的?剂。

含?(troches,lozenges):系指含于?腔中缓慢溶化产?局部或全身作?的?剂。

?腔贴?(buccaltablets):系指粘贴于?腔内,经黏膜吸收后起局部或全身作?的?剂。

可溶?(solubletablets):系指临?前能溶解于?的?包??。

□□?(vaginaltablets)与□□泡腾?:系指置于□□内发挥作?的?剂。

稀释剂(diluents):亦称填充剂(fillers),不仅增加?剂的重量(或体积),更重要的是改善药物的压缩成型性,提?含量均匀度。

润湿剂(liquidbinders):系指本身没有黏性?通过润湿物料诱发物料黏性的液体。

黏合剂(binders):系指依靠本身所具有的黏性赋予?黏性或黏性不?的物料以适宜黏性的辅料。

崩解剂(disintegrant):是促使?剂在胃肠液中迅速碎裂成细?颗粒的辅料。

润滑剂(lubricant):是?个?义的概念,是以下三种辅料的总称:助流剂(glidant):降低颗粒之间的摩擦,从?改善粉体流动性;抗粘剂(anti-adherent):?般在压?时,防?物料黏附于冲头与冲模表?,以保证压?操作的顺利进?,并使?剂表?光洁;润滑剂(lubricant):是狭义的润滑剂,即降低物料与模壁之间的摩擦?,以保证在压?和推?时分布均匀,从模孔推?顺利。

肠溶包??(entericcaottablets):系指包?材料为肠溶性?分?材料,在胃液中不溶在肠液中溶解的?剂。

胶囊剂(capsules):系指将原料药物或适宜辅料充填于空?胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。

硬胶囊(hardcapsules):系指采?适宜的制剂技术,将药物(填充材料)制成粉末、颗粒、??、?丸、半固体或液体等,填充于空胶囊中制成的胶囊剂。

软胶囊(softcapsules):系指将液体药物直接包封,或将药物与适宜辅料制成溶液、混悬液、半固体或固体,密封于软胶囊中制成的胶囊剂。

肠溶胶囊(entericcapsules):系指将硬胶囊或软胶囊?适宜的肠溶材料制备?得,或?经肠溶材料包?的颗粒或?丸填充于空胶囊?制成的胶囊剂。

基质吸附率:是指将1g固体药物制成??的混悬液时所需液体基质的克数。

压制法:系将囊壁(胶液)先制成薄厚均匀的胶带,再将药液置于两个胶带之间,?钢板模或旋转模压制成软胶囊的?种?法。

滴丸剂(drippingpills):是指原料药物与适宜的基质加热熔融混匀,滴?不相混溶、互不作?的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。

膜剂(films):系指原料药物与适宜的成膜材料经加?制成的膜状制剂。

临界相对湿度:?溶性药物在相对湿度较低条件下,?乎不吸湿,?相对湿度增?到?定值时,吸湿量急剧增加,把吸湿量开始急剧增加时的湿度称为临界相对湿度。

?步制粒:也称为流化制粒,是采?流化技术在?台及其内完成混合、制粒、?燥,故称为“?步制粒”。

经?递药系统(TDDS):是指药物以?定的速率透过?肤经?细?管吸收进?体循环的?类制剂。

透?吸收促进剂:是增强药物经?吸收透过性的?类物质。

软膏剂(ointments):系指药物与油脂性或?溶性基质混合制成的具有?定稠度的均匀半固体外?制剂。

乳膏剂(creams):药物溶解或分散于乳剂型基质中形成的均匀半固体外?制剂称为乳膏剂。

糊剂(pastes):系指?量的固体粉末(?般25%以上)均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体表?外?制剂。

滴点:系指样品在标准条件下受热溶化后从管?落下第?滴时的温度。

凝胶剂(gels):系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。

贴膏剂(adhesiveplasters):系指药材提取物和(或)化学药物与适宜的基质和基材制成的供?肤贴敷,可产?局部或全身作?的?类?状外?制剂。

硬膏剂(plasters):系将药物溶解或混合于黏性基质中,涂布于背衬材料上制成的供?肤贴敷?的近似固体的外?制剂,药物可透过?肤起局部或全身治疗作?。

凝胶膏剂(gelplasters):原称为巴布膏剂(简称巴布剂),系指提取物、饮?或(和)化学药物与适宜的亲?性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。

橡胶膏剂(rubber-plasters):系指提取物或和化学药物与橡胶等基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。

贴剂(patches):系指原料药物与适宜的材料制成的供粘贴在?肤上的可产?全身或局部作?的?种薄?状制剂。

压敏胶(PSA):是对压?敏感的胶黏剂,是?类?须借助溶剂、热或其他?段,只需施加轻度指压,即可与被黏物牢固黏合的胶黏剂。

肺部吸?制剂:系指原料药物溶解或分散于合适的介质中,以蒸?、?溶胶或?粉形式递送?肺部发挥局部或全身作?的液体或固体制剂。

?雾剂(aerosols):系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀?系统的耐压容器中,使?时借助抛射剂的压?将内容物呈雾状物喷出,?于肺部吸?或直接喷?腔道黏膜、?肤的制剂。

吸??雾剂:系指含药溶液、混悬液或乳液,与合适的抛射剂或液化混合抛射剂共同装封于具有定量阀?系统和?定压?的耐压容器中,使?时借助抛射剂的压?,将内容物呈雾状物喷出,经?吸?沉积于肺部的制剂,通常也称为压?定量吸?剂。

抛射剂(propellants):是?雾剂的动?系统,是喷射压?的来源,同时可兼作药物的溶剂或稀释剂。

喷雾剂(sprays):系指原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中,使?时借助?动泵的压?、?压?体、超声振动或其他?法将内容物呈雾状物释出,?于肺部吸?或直接喷?腔道黏膜及?肤等的制剂。

吸?粉雾剂(inspirablepowderaerosols):系指固体微粉化原料药物单独或与合适的载体混合后,以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式,采?特制的?粉吸?装置,由患者吸?雾化药物?肺部的制剂。?称?粉吸?剂(DPI)。

栓剂(suppositories):系指原料药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

置换价(displacement value):药物在栓剂基质中占?定的体积,药物的重量与相同体积的基质重量之?称为置换价。

眼黏膜递药制剂:系指直接作?于眼部发挥局部治疗作?或经眼部吸收进?体循环,发挥全身治疗作?的制剂。

滴眼剂(eyedrops):系指由原料药物与适宜辅料制成的供滴?眼内的?菌液体制剂,可分为溶液、混悬液或乳状液。

狭义的眼膏剂:系指由原料药物与适宜基质均匀混合,制成溶液型或混悬型膏状的?菌眼?半固体制剂。

缓释制剂(sustained-release preparation):系指在规定的释放介质中,按要求缓慢地?恒速释放药物,与相应的普通制剂?较,给药频率减少?半或有所减少,且能显著增加患者依从性的制剂。

控释制剂(controlled-release preparation):系指在规定的释放介质中,按要求缓慢地恒速释放药物,与相应的普通制剂?较,给药频率减少?半或有所减少,?药浓度?缓释制剂更加平稳,且能显著增加患者依从性的制剂。

迟释制剂(delayed-release preparation):系指在给药后不?即释放药物的制剂,包括肠溶制剂、结肠定位制剂和脉冲制剂等。

调释制剂(modified-release preparation):缓释、控释、迟释制剂可统称为调释制剂。

阻滞剂(retardants):控释制剂中常?的?于控制药物释放速度的?分?化合物。

骨架型缓控释制剂:是指药物均匀地分散在骨架材料中所制成的制剂。

增稠剂(thickener):是指?类?溶性?分?材料,溶于?后,其溶液黏度随浓度增??增加,黏度增加可以减慢扩散速率,延缓其吸收,从?达到维持药效的?的,主要?于液体缓控释制剂。

骨架制剂:是指药物和?种或多种惰性?架材料通过压制、融合等技术制成的?状、粒状、团块状或其他形式的制剂,它们在?或?理□□中能够维持或转变成整体式骨架结构。

蜡质类骨架?:也叫溶蚀型?架?(erodiblematrix tablets),是由溶蚀性材料如蜂蜡、巴?棕榈蜡、硬脂酸等材料制成的。

胃内滞留?(gastricretention tablets):是指?类能滞留于胃液中,延?药物在消化道内的释放时间,改善药物吸收,有利于提?药物?物利?度的?剂。

?物黏附?(bioadhesive tablets):系采?具有?物黏附作?的辅料如卡波姆、HPC、CMC-Na以及壳聚糖等制成的?剂,这种?剂能黏附于?物黏膜,缓慢释放药物并由黏膜吸收以达到治疗?的。

?架型?丸:采??架型材料和药物混合,或加??些其他成形辅料,如调节释放速率的辅料糖类、PEG类、表?活性剂等,经?适当?法制成光滑圆整、硬度适当、??均?的?丸,即为骨架型?丸

膜控型缓控释制剂:是指将?种或多种包?材料对?剂的颗粒、?剂表?、胶囊的颗粒和?丸等进?包?处理,以控制药物的溶出和扩散?制成的缓控释制剂。

渗透泵控释制剂:利?渗透压原理?实现对药物的控制释放,主要由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂组成。

渗透泵?:在?芯外包被?层半透性的聚合物?膜,?激光在?剂?膜层上开?个或?个以上适宜??的释药?孔制成

渗透压活性物质(osmotic pressure active ingredients):起调节室内渗透压的作?,其?量多少与零级释药时间?短有关,常?乳糖、果糖、葡萄糖、?露糖的不同混合物

推动剂:亦称促渗透聚合物或助渗剂。能吸?膨胀,产?推动?,将药物层的药物推出释药?孔

?物等效性(bioequivalence):是指?种药物的不同制剂在相同实验条件下给以相同剂量,其吸收速度和程度没有明显差异。

体内外相关性:是将制剂的?物学性质或由?物学性质衍?的参数(tmax、Cmax、AUC)与同?制剂的物理化学性质(如体外释放?为)之间建?合理的定量关系。

?服择时释药系统:就是根据?体的?物节律变化特点,按照?理和治疗的需要?定时定量释药的?种新型给药系统。

?服定位释药系统:是指?服后能将药物选择性地输送到胃肠道的某?特定部位,以速释或缓控释药物的剂型。

包芯?:采?压制包?的?法进?包?,制得的制剂称为包芯?。

渗透泵型择时释药系统:是利?将药物与渗透压活性物质(崩解剂、溶胀剂、泡腾剂)组成?芯,并?含致孔剂和聚合物的混合包?液对丸芯或?芯外层包?来获得脉冲效果的释药系统。

?服结肠定位给药系统(OCDDS):系指?适当?法,使药物避免在胃、??指肠、空肠和回肠前端释放,运送到?体回盲部后释放?发挥局部或全身治疗作?的?种给药系统,是?种定位在结肠释药的制剂。

微囊(microcapsules):是将固体药物或液体药物作囊?物,外层包裹?分?聚合物囊膜,形成微?包囊,其粒径?般为1~250um。

微球(microspheres):是指药物分散或被吸附在?分?聚合物基质中?形成的微?球状实体,其粒径?般为1~250um。

囊材(coatingmaterials):?于包裹药物所需的外膜材料称为囊材。

相分离法(phaseseparation):是?种将囊?物与囊材在?定条件下形成新相析出制备微囊的?法。

单凝聚法(simplecoacervation):指在?种?分?囊材溶液中加?凝聚剂以降低囊材的溶解度?凝聚成囊的?法。

复凝聚法(complexcoacervation):指利?两种具有相反电荷的?分?材料作为复合囊材,将囊?物分散、混悬或乳化在囊材的?溶液中,在?定条件下交阻且与囊?物凝聚成囊的?法

载药百分量(drugloadingrate):是指微囊或微球中所包载药物的重量百分数。

包封率(entrapmentefficiency):是指被实际包载于微囊或微球中的药物重量与制备时投?药物重量的?值百分数。

突释效应(bursteffect):在体外释放试验时,表?吸附的药物会快速释放。

渗漏率:产品在贮存?定时间后渗漏到介质中的药量与产品在贮存前包封的药量的?值百分数

纳?粒(nanoparticles):是指粒径在1~1000nm的粒?。药剂学中所指的药物纳?粒?般是指10~100nm的含药粒?。包括药物纳?晶和载药纳?粒两类。

药物纳?晶(drug nanocrystals):是指药物直接制备成纳?尺度的药物晶体,并制备成适宜的制剂以供临床使?。

载药纳?粒(drug carrier nanoparticles):是将药物以溶解、分散、吸附或包裹于适宜的载体或?分?材料中形成的纳?粒。

脂质体(liposomes):将药物包封于类脂质双分?层薄膜中间所制成的超微球形载药制剂成为脂质体。

相变温度:当升?温度时,脂质双分?层中的酰基侧链从有序排列变为?序排列,这种变化引起脂膜的物理性状发??系列变化,可由“胶晶”态变为“液晶”态。此时,膜的横切?增加,双分?层厚度减?,膜的流动性增加。这种转变时的温度称为相变温度。

植?剂(implants):系指将药物与辅料制成的?块状或条状的供植?体内的?菌固体制剂。

?循环脂质体:脂质体表?经适当修饰后,可避免?状内?系统吞噬,延?在体内循环系统的时间,称为?循环脂质体。

免疫脂质体:在脂质体表?接上某种抗体,使具有对靶细胞分??平上的识别能?,提?脂质体的专?靶向性。

脉冲制剂:系指不?即释放药物,?在某种条件下(如在□□中经过?定时间或?定pH值或某些酶作?下)?次或多次突然释放药物的制剂。

靶向制剂:亦称靶向给药系统(targeteddrugdeliverysystem,TDDS),系指载体将药物通过局部给药或全身?液循环?选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。

被动靶向制剂(passivetargetingpreparations):系将药物包裹或镶嵌?各种类型的微粒中,根据体内不同的组织、器官或细胞对不同微粒具有不同的滞留性?靶向富集的制剂。

主动靶向制剂(activetargetingpreparations):是?修饰的药物载体作为“导弹”,将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。

物理化学靶向制剂(physical and chemical targeting preparations):即通过设计特定的载药材料和结构,使其能够响应于某些物理或化学条件?释放药物。

EPR(enhanced permeability and retention)效应:为了满?快速生长的需求,肿瘤部位的?管?成较快,因此?管壁结构的完整性较差,有较宽的间隙,循环中的纳?微粒可能穿透这些间隙?更多地进?肿瘤组织。同时,肿瘤组织的淋巴回流功能并不完善或者缺失,造成?分?类物质和微粒的滞留。这种现象被称作实体瘤组织的?通透性和滞留效应,简称EPR效应。

隐形化原理:就是采?表?修饰的?法增加微粒表?的亲?性,引?空间位阻,防?被调理素调理?达到“隐形”的效果。

动脉栓塞:是通过动脉插?的导管将栓塞物输送到靶组织或靶器官的医疗技术,通过阻断靶区的供?和营养,使靶区肿瘤细胞坏死。

热敏靶向制剂:是通过外部热源对靶区进?加热,使靶区的温度稍?于周围未加热区,实现载体中的药物在靶区内释放的?类制剂。

pH敏感靶向制剂:利?pH的差异,选择合适的载体材料将药物选择性地靶向到特定的组织、细胞或细胞内的特定位置。

流浸膏剂:系指饮??适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整?规定浓度?成的制剂。

浸膏剂:系指饮??适宜的溶剂提取,蒸去?部分或全部溶剂,调整?规定浓度?成的制剂。

pHm:最稳定pH,在pH-药物降解速率曲线图最低点所对应的横坐标,即pHm。

Preformulation:在药物制剂的研究阶段,?先需要对候选化合物的化学、物理以及?物学性质等进??系列的研究,统称为处?前研究。

多晶型:同?化合物的晶体在固态时具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数,称为多晶型现象(polymorphism)。

?物药剂学分类系统:根据药物在?溶液中的溶解度及经胃肠道壁的透过性??,将?服吸收药物分为四类,即?物药剂学分类系统(bioavailability classification system,BCS)。

?定型(amorphous):多晶型药物经过研磨、?温、?压、骤冷等特殊

处理,可引起晶型错位,边界变形并发?完全?序,晶型破坏的现象,称为?定型。

?菌隔离技术:是采?物理屏障将受控空间与外部环境相互隔绝的技术,是?种绝对隔离。

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